Assessoria Anvisa

Publicado em 11/11/2020 11h27 Atualizado em 11/11/2020 12h24

Após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da suspensão do estudo (conforme listado na tabela), a Anvisa entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação.

Buscando atender ao princípio da transparência, a Anvisa informa que acaba de autorizar a retomada do estudo clínico relacionado à vacina CoronaVac, que tem como patrocinador o Instituto Butantan.

De forma a explicar os motivos técnicos que levaram a esta decisão, apresentamos os fatos que eram de conhecimento desta Agência no momento da suspensão e os fatos novos que motivaram a autorização da retomada.

A decisão da Anvisa ocorre após a manifestação do Comitê Independente de Monitoramento de Segurança e envio do boletim de ocorrência sobre a morte ocorrida, ambos de conhecimento da agencia reguladora no dia de ontem, 10 de novembro.

Clique aqui para conhecer os fatos relatados pela Anvisa.